Qué significa extracto titulado: titulación y relación de extracción

Un extracto titulado es un extracto vegetal en el que el contenido de una o más moléculas características se determina en el laboratorio y se declara en la etiqueta, por lo general como un porcentaje sobre el peso del extracto. Es el dato a partir del cual se calcula, con una multiplicación, cuánta sustancia se toma cada día: 500 mg de extracto de semilla de grifonia titulado al 20% en 5-HTP equivalen a 100 mg de 5-hidroxitriptófano. La relación de extracción —la clásica 20:1— responde a otra pregunta: cuánta planta se ha necesitado para producir el extracto. «Estandarizado» indica una tercera cuestión: un extracto regulado para tener un contenido constante.

Extracto seco y polvo de planta: dos ingredientes diferentes

Un extracto seco se obtiene mediante un procedimiento en tres fases. Se parte de la planta seca —hojas, raíz, rizoma, semillas o corteza—, y la parte utilizada cambia el resultado. Se pone en contacto con un disolvente: agua, etanol, una mezcla hidroalcohólica o dióxido de carbono en condiciones supercríticas. El disolvente arrastra las moléculas que se disuelven en ese medio; lo que queda atrás se descarta. El líquido obtenido se concentra y se seca, a menudo sobre un soporte inerte como la maltodextrina, que debe figurar entre los ingredientes de la etiqueta.

El polvo micronizado es otra cosa: es la planta seca y molida, sin ninguna extracción. Contiene todo lo que la planta contenía, en las proporciones en que lo contenía. Esas proporciones varían según el suelo, el clima, la añada, el momento de la cosecha y la parte utilizada. Responde a una necesidad diferente a la del extracto y es la forma correcta cuando se desea la planta entera.

La diferencia práctica es que el extracto concentra, mientras que el polvo no. Sin embargo, concentrar no significa medir: para saber qué cantidad de principio activo contiene un extracto se necesita un dato más, la titulación.

• «POLVO DE PLANTA»«planta seca y molida» «composición variable»
• «EXTRACTO 20:1»«20 partes de planta por 1 de extracto» «no indica cuánta sustancia marcadora contiene»
• «EXTRACTO VALORADO»«porcentaje declarado de sustancia marcadora» «controlado lote por lote»

Titulación: qué garantiza el porcentaje indicado en la etiqueta

La titulación es el porcentaje de una sustancia determinada analíticamente en el extracto y declarada en la etiqueta. El primer punto que hay que aclarar es a qué se refiere ese porcentaje: al peso del extracto, no al peso de la cápsula ni a la dosis diaria. Es un detalle que cambia el cálculo por completo.

Un ejemplo de nuestro catálogo. En la etiqueta del 5-HTP se lee «extracto seco de semilla de grifonia [Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.] titulado al 20% en 5-hidroxitriptófano (5-HTP)», con una dosis diaria de 2 cápsulas que aporta 500 mg de extracto. El cálculo es inmediato: 500 × 20% = 100 mg de 5-HTP al día. En la tabla de valores medios el valor ya aparece, pero es útil saber calcularlo uno mismo, porque no todas las etiquetas lo especifican.

Vale la pena distinguir dos casos que parecen idénticos. En algunas plantas, la molécula titulada es la sustancia responsable del efecto que se busca; es el caso del 5-HTP en la grifonia. En otras, es un marcador analítico: una molécula elegida porque se puede medir de forma fiable y porque su cantidad va unida a la del conjunto de los componentes, sin ser necesariamente la única que importa. En ambos casos, el número sirve para que el contenido sea verificable y constante de un lote a otro.

La verificación se realiza en el laboratorio, normalmente mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) o con métodos espectrofotométricos. El resultado se indica en el certificado de análisis del lote, el documento que un fabricante serio puede mostrar. Una titulación, por lo tanto, declara una cantidad conocida y controlada: es una especificación de calidad, no una promesa de resultados.

Relación de extracción 20:1: a qué pregunta responde

La relación de extracción describe el proceso de producción: 20:1 significa que de 20 partes en peso de la planta de partida se obtiene 1 parte de extracto concentrado. En el ámbito técnico se denomina relación droga/extracto —donde «droga» es el término normativo para la planta seca utilizada como materia prima— y las directrices europeas sobre medicamentos vegetales lo definen como la relación entre la cantidad de sustancia vegetal empleada y la cantidad de preparado obtenido.

Es un dato que depende de muchas variables: el disolvente, la parte de la planta, la técnica de extracción, la calidad del lote de partida. Dos extractos 20:1 de la misma planta obtenidos con disolventes diferentes no son necesariamente superponibles.

Para algunas plantas existe una referencia analítica consolidada —los curcuminoides para la cúrcuma, el 5-HTP para la grifonia—, y en ese caso la etiqueta también puede declarar el porcentaje de titulación. Para otras, esa referencia común no existe, o la molécula característica no es una sola, y la ratio de extracción es la información correcta que se debe indicar. Ambas cifras miden cosas distintas y se basan en escalas diferentes.

Ciertas ratios de tres cifras tienen una explicación sencilla. Una ratio de extracción puede calcularse de dos maneras: sobre la planta desecada o sobre la planta fresca. La diferencia es grande, porque una raíz fresca se compone en gran parte de agua: el mismo e idéntico extracto puede declararse como 20:1 si el cálculo parte de la raíz desecada, y alcanzar una cifra mucho más alta si parte de la fresca.

En nuestros extractos, la ratio se calcula siempre sobre la materia prima desecada: en la Maca Nera Extra Forte, 1.000 mg de extracto corresponden a 20.000 mg de raíz desecada. Las propias directrices europeas exigen que, cuando se parte de material fresco, se indique en el nombre del preparado.

Las cantidades declaradas en el anverso del envase también requieren un cálculo. «2.000 mg de extracto 10:1» no significa que la dosis contenga 2.000 mg de extracto: significa que los 200 mg de extracto realmente presentes equivalen a 2.000 mg de la planta de partida. La cifra grande es el equivalente vegetal, la pequeña es el ingrediente. Ambas son correctas; saber cuál se está leyendo es lo que permite comparar dos productos.

Estandarizado, cuantificado, otro extracto: el vocabulario de la Farmacopea

Junto a «titulado» circulan otras palabras, que proceden de un texto preciso: la monografía general sobre los extractos de la Farmacopea Europea, que distingue tres categorías.

Los extractos estandarizados se ajustan a un contenido definido de constituyentes con actividad conocida, dentro de un intervalo de tolerancia; el ajuste se obtiene mezclando diferentes lotes o añadiendo material inerte. Los extractos cuantificados se ajustan a un intervalo de constituyentes que actúan como marcadores, sin que la actividad se atribuya únicamente a ellos. Los otros extractos se definen por el proceso de producción y las especificaciones, no por un contenido impuesto.

Este vocabulario nació para los medicamentos a base de plantas, no para los complementos alimenticios, que siguen sus propias normas de etiquetado. Sin embargo, es el mismo lenguaje con el que los proveedores de materias primas describen lo que venden, y por eso aparece también en nuestras etiquetas. En el uso comercial italiano, «titulado» y «estandarizado» se emplean casi como sinónimos, mientras que en el texto de la farmacopea indican dos cosas distintas. Al comparar dos productos, lo que cuenta es el número que sigue a la palabra, más que la palabra en sí.

Cuando la potencia no se mide en porcentaje: GDU, FU y las unidades de actividad

Para algunos ingredientes, el porcentaje no es el dato adecuado. Una enzima se evalúa por cuánto trabaja, y su capacidad de trabajo depende de la forma en que se ha producido, purificado y conservado. Dos polvos idénticos en la balanza pueden tener actividades muy diferentes.

Por eso se utilizan unidades de actividad, medidas con ensayos estandarizados. La bromelina se expresa en GDU (Gelatin Digesting Units), es decir, la cantidad de gelatina que la enzima es capaz de digerir en condiciones definidas; la natoquinasa, en FU (Fibrinolytic Units).

El planteamiento es el mismo que en la titulación, y es igual de fácil equivocarse: «5000 GDU/g» se refiere a un gramo de materia prima, no a la dosis. Para saber cuánta actividad se ingiere, hay que multiplicar por los miligramos realmente presentes. En nuestra bromelina 5000 GDU/g, la dosis diaria de 3 cápsulas aporta 540 mg de bromelina de tallo de piña: 0,540 g × 5.000 GDU/g = 2.700 GDU al día. En la etiqueta de la Nattokinase, 100 mg de extracto de soja fermentada corresponden a 2.000 FU por cápsula, y en este caso es la propia etiqueta la que indica directamente el valor por dosis.

«Extracto seco de cúrcuma 25:1, valorado al 95 % en curcuminoides, 500 mg»

1. Cúrcumala planta
2. 25:1relación de extracción
3. valorado al 95 %la sustancia marcadora y su cantidad
4. curcuminoidesla sustancia marcadora
5. 500 mgcantidad de extracto en la dosis

Cinco etiquetas leídas línea por línea

Una línea de la lista de ingredientes, cuando está escrita en su totalidad, contiene seis datos en secuencia: el nombre común de la planta, el nombre botánico con el autor de la denominación, la parte utilizada, el tipo de preparación, la ratio de extracción y/o la valoración, y la cantidad presente en la dosis. Aprender su orden hace que cualquier etiqueta sea legible.

1

• SE MIDE EL PESO — valoración porcentual — cuánta sustancia marcadora contiene el extracto — ejemplo: valorado al 95 % en curcuminoides

2

• SE MIDE LA ACTIVIDAD — unidad de actividad enzimática — cuánto sustrato puede descomponer la enzima — ejemplo: 5000 GDU por gramo

La Curcuma Forte es el único caso en que la ratio y la valoración conviven en la misma línea: 25:1 describe la concentración obtenida del rizoma, y 95 % describe qué parte de ese extracto es complejo de curcuminoides.

En la misma etiqueta, más abajo, se lee también «e.s. de brotes jóvenes (súrculos) de bambú [Bambusa bambos (L.) Voss y Bambusa vulgaris Schrad.], val. al 70 % en sílice»: aquí el bambú es el antiaglomerante, no el activo principal. También los ingredientes técnicos pueden estar valorados: un porcentaje, por sí solo, no dice qué función tiene ese ingrediente.

En algunas etiquetas, junto al nombre botánico, aparece una denominación comercial —en nuestra Curcuma Forte se lee BCM-95® / Curcugreen®—. Indica un extracto de un fabricante determinado, con especificaciones y certificado de análisis propios.

Cinco preguntas que hacerse ante la etiqueta de un extracto

1. ¿Es un polvo o un extracto? La indicación «e.s.», «extracto seco» o la mención de un disolvente distingue el extracto de la planta simplemente molida.
2. ¿Hay un porcentaje?, ¿y a qué sustancia se refiere? Un porcentaje sin el nombre de la molécula no es una valoración.
3. ¿La cantidad indicada es por cápsula o por dosis diaria? La dosis diaria es la unidad de medida correcta para comparar dos productos.
4. Si hay unidades de actividad, ¿son por gramo de materia prima o por dosis? Las GDU y las FU siguen la misma lógica que la valoración: deben multiplicarse por los miligramos efectivos.
5. Si la ratio de extracción es muy alta, ¿se refiere a la planta desecada o a la fresca? Es el dato que permite comparar dos cifras que parecen muy distantes.

Por último, está el caso de la suma. Cuando la misma sustancia procede de dos fuentes diferentes —por ejemplo, un extracto valorado y un polvo de la misma planta—, algunas etiquetas solo indican el total. El total es correcto, pero no permite saber qué parte procede de la fuente cuantificada.

Valorado, estandarizado o 20:1: comparación de cinco indicaciones

Ninguna de estas líneas es "mejor" que las otras en términos absolutos: cambia la pregunta a la que responden y el tipo de comprobación que permiten. El panorama completo se encuentra en nuestra guía sobre cómo elegir un suplemento de calidad.

Preguntas frecuentes

¿Qué significa extracto titulado?

Significa que en el extracto se ha determinado en el laboratorio el contenido de una o más moléculas características, y que este contenido se declara en la etiqueta, por regla general como un porcentaje del peso del extracto. Al multiplicar el porcentaje por los miligramos de extracto presentes en la dosis, se obtiene la cantidad de sustancia que se toma cada día.

¿Qué diferencia hay entre extracto titulado y extracto estandarizado?

En el uso comercial italiano, los dos términos se emplean casi como sinónimos. En el lenguaje de la Farmacopea Europea, en cambio, "estandarizado" indica un extracto ajustado a un contenido definido de constituyentes con actividad conocida dentro de una tolerancia, mientras que la titulación es la declaración del porcentaje determinado analíticamente.

¿Qué significa extracto 20:1?

Significa que de 20 partes en peso de la planta de partida se obtiene 1 parte de extracto. Es una información sobre el proceso: indica cómo de concentrado está el extracto con respecto a la planta, no qué cantidad de molécula característica contiene.

¿Por qué algunos suplementos declaran ratios como 50:1 o 100:1?

Porque la ratio puede calcularse sobre la planta desecada o sobre la planta fresca, que se compone en gran parte de agua. El mismo extracto da dos números muy diferentes según el material que se tome como referencia. Para comparar dos ratios, por lo tanto, es necesario saber a cuál de los dos se refieren.

¿Un extracto titulado al 70% en sílice contiene el 70% de sílice?

Sí, pero referido al peso de ese extracto, no al peso de la cápsula ni a la dosis. En el extracto de bambú titulado al 70% en sílice, el 70% es la proporción de sílice del extracto de bambú: para saber cuánto sílice se toma, es necesario conocer cuántos miligramos de ese extracto están presentes.

¿La titulación garantiza que cada cápsula contenga la misma cantidad de principio activo?

No en el sentido de una identidad absoluta. La titulación es una especificación de lote verificada analíticamente dentro de tolerancias definidas: garantiza que el contenido declarado se respete dentro de esos límites, no que dos cápsulas sean idénticas al miligramo.

¿Es un extracto titulado mejor que un polvo de planta?

Responden a necesidades diferentes. El extracto titulado permite saber y verificar qué cantidad de molécula característica se toma; el polvo mantiene la planta en su composición natural, con las variaciones que ello conlleva. La elección depende del objetivo de la fórmula.

Para leer también

• Cómo leer la etiqueta de un suplemento: guía práctica en seis pasos
• Bromelina 5000 GDU: guía completa, falsos mitos y gastrorresistencia
• Cómo elegir un suplemento de calidad

Bibliografía

1. Decreto del Ministerio de Sanidad del 10 de agosto de 2018 — Disciplina del uso de sustancias y preparados vegetales en los complementos alimenticios. Gazzetta Ufficiale n.º 224 del 26 de septiembre de 2018.
2. Agencia Europea de Medicamentos — Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products (EMA/HMPC/CHMP/CVMP/287539/2005 Rev. 1, 11 de marzo de 2010).
3. Farmacopea Europea — monografía general sobre los extractos (extractos estandarizados, cuantificados y otros extractos).
4. Reglamento (UE) n.º 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.
5. Reglamento (CE) n.º 1924/2006 relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos.