Macht Melatonin süchtig? Was die Forschung sagt

Macht Melatonin abhängig? Die Art und Weise, wie dieses Molekül wirkt, sagt schon viel aus. Melatonin ist das Signal für Dunkelheit: Wenn das Licht nachlässt, signalisiert es dem Körper, dass die Nacht begonnen hat. Die Botschaft ist kurzlebig, mit einer Halbwertszeit von unter einer Stunde, und am Morgen ist das Molekül bereits wieder verschwunden. Am nächsten Abend ist es wieder das nachlassende Licht, das das Signal von Neuem auslöst, wie jeden Abend.

Studien haben diese Spur wochenlang und im längsten Fall ein ganzes Jahr lang bei Personen verfolgt, die jeden Abend Melatonin einnahmen. Dabei standen drei Fragen im Vordergrund: War mit der Zeit eine höhere Dosis erforderlich? Was geschah in der Nacht, in der die Einnahme beendet wurde? Und wie viel produzierte der Körper in der Zwischenzeit noch selbst?

Die Antworten, mit ihren Zahlen, finden Sie weiter unten. Daraus leiten sich die 1-mg-Dosis der italienischen Nahrungsergänzungsmittel und die Uhrzeit ab, die Teil der zugelassenen Angabe ist. Schließlich wird erläutert, was sich ändert, wenn sich die Tablette unter der Zunge auflöst.

Was ist Melatonin und wie reguliert es den Schlaf

1. DAS LICHT NIMMT AB
2. NETZHAUT
3. SUPRACHIASMATISCHER NUKLEUS
4. ZIRBELDRÜSE / MELATONIN
5. ↓ DUNKELHEITSSIGNAL

Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse, einer kleinen Struktur im Zentrum des Gehirns, produziert wird, wenn das Licht nachlässt. Der Befehl kommt vom Nucleus suprachiasmaticus des Hypothalamus, der die Lichtintensität über die Netzhaut erfasst und den vierundzwanzigstündigen Rhythmus des Körpers darauf abstimmt. Die Sekretion beginnt am Abend, erreicht ihren Höhepunkt mitten in der Nacht und klingt gegen Morgen ab; helles Licht, zu jeder Tageszeit, unterdrückt sie [1].

Melatonin wirkt auf die MT1- und MT2-Rezeptoren, die in vielen Geweben verteilt sind, und seine Aufgabe ist es, den Körper darüber zu informieren, dass es Nacht ist. Es ist ein Zeitgeber: Es teilt dem Körper mit, in welcher Phase des Tages er sich befindet, und der Körper organisiert dementsprechend Temperatur, Schlaf-Wach-Rhythmus und die anderen Funktionen, die dem Hell-Dunkel-Zyklus folgen [1].

Die Synthese geht von Tryptophan aus, einer Aminosäure aus der Nahrung, die in 5-Hydroxytryptophan (5-HTP), dann in Serotonin und schließlich am Abend in Melatonin umgewandelt wird.

Unser 5-HTP, ein Extrakt aus Griffonia-Samen, der auf 20 % 5-Hydroxytryptophan titriert ist, liefert die direkte Vorstufe von Serotonin, dem Molekül, aus dem die Zirbeldrüse Melatonin produziert, wenn das Licht nachlässt; auf dem Etikett wird die physiologische Wirkung „Entspannung (Schlaf)“ angegeben. Es steht am Anfang der Kette, die das Signal erzeugt, und ergänzt in dieser Hinsicht das Melatonin.

Melatonin und Abhängigkeit: Was Studien zu Toleranz und Absetzen gemessen haben

Hinter dem Wort „Abhängigkeit“ verbergen sich drei verschiedene Befürchtungen, die in Studien getrennt gemessen werden: Toleranz (die Notwendigkeit einer immer höheren Dosis für die gleiche Wirkung), Entzugssyndrom (Symptome beim Absetzen) und Rebound-Insonmie (ein schlechterer Schlaf als zu Beginn in den Nächten nach der letzten Einnahme).

Die längste Studie ist die von Lemoine und Kollegen aus dem Jahr 2011: 244 Erwachsene im Alter von 20 bis 80 Jahren mit primärer Insomnie nahmen sechs oder zwölf Monate lang jeden Abend 2 mg Melatonin ein, gefolgt von einer zweiwöchigen Absetzphase. Im Laufe der Monate behielt die Dosis ihre Wirkung bei, ohne dass es zu einer Toleranz kam. Beim Absetzen traten weder Entzugserscheinungen noch eine Rebound-Insonmie auf, stattdessen zeigte sich sogar ein verbleibender Nutzen. Und die körpereigene Melatoninproduktion, gemessen am nächtlichen Urin-Metaboliten, blieb unverändert [2].

In einer früheren Studie derselben Gruppe nahmen 170 Personen ab 55 Jahren drei Wochen lang 2 mg Melatonin in einem Vergleich mit Placebo ein: Beim Absetzen gab es erneut keine Rebound-Insonmie und keine Entzugserscheinungen, bei seltenen und leichten unerwünschten Ereignissen [3].

Die Metaanalyse von Ferracioli-Oda aus dem Jahr 2013 hat 19 placebokontrollierte, randomisierte Studien mit 1.683 Personen mit primären Schlafstörungen und mit unterschiedlichen Dosen und Formulierungen zusammengefasst. Melatonin verkürzte die Einschlafzeit um etwa 7 Minuten und verlängerte die Gesamtschlafdauer um etwa 8 Minuten im Vergleich zu Placebo. Die Autoren bezeichnen die Wirkung als „bescheiden“ und stellen fest, dass sie „bei fortgesetzter Anwendung nicht nachzulassen scheint“ [4]: Dieselbe Dosis wirkt weiterhin so wie zu Beginn. Die Minutenangaben beziehen sich auf Personen mit einer diagnostizierten Schlafstörung und sind als solche zu verstehen.

Die Studien von Lemoine verwendeten 2 mg, die doppelte Dosis italienischer Nahrungsergänzungsmittel. Wenn das Absetzen nach einem Jahr Einnahme von 2 mg problemlos verlief, gilt diese Überlegung erst recht für 1 mg.

Der Grund dafür liegt in der Pharmakologie des Moleküls. Melatonin wirkt als Zeitsignal und wird schnell ausgeschieden: Die systematische Übersichtsarbeit von Harpsøe aus dem Jahr 2015 über 22 pharmakokinetische Studien am Menschen gibt eine Halbwertszeit von etwa 45 Minuten an [5]. Die am Abend eingenommene Dosis ist innerhalb weniger Stunden schon wieder abgebaut. Eine Gewöhnung an die Abendroutine gibt es, und sie ist etwas anderes als eine körperliche Abhängigkeit: Eine Routine lässt sich ändern, und in den Studien schliefen diejenigen, die das Mittel absetzten, genauso gut wie vorher oder sogar besser.

Melatonin absetzen: Was mit der körpereigenen Produktion geschieht

WAS DIE STUDIEN GEMESSEN HABEN

• TOLERANZGLEICHE DOSIS, GLEICHE WIRKUNG
• ABBRUCHKEINE ENTZUGSERSCHEINUNGEN
• EIGENE PRODUKTIONUNVERÄNDERT

Es bleibt die konkretere Frage: Stellt die Zirbeldrüse die Produktion ein, wenn sie Melatonin von außen erhält? Studien haben diese Frage beantwortet, indem sie die körpereigene Produktion direkt über das nächtliche 6-Sulfatoxymelatonin im Urin maßen, das Hauptprodukt des Melatonin-Stoffwechsels in der Leber [1]. In der Studie von Lemoine aus dem Jahr 2011 war dieser Wert nach sechs bis zwölf Monaten Einnahme von 2 mg jeden Abend im Vergleich zu vor der Behandlung unverändert [2]. Bei 1 mg, der Hälfte dieser Dosis, ist die Schlussfolgerung noch stichhaltiger.

Die physiologische Erklärung ist einfach. Die körpereigene Produktion wird durch Licht über den Nucleus suprachiasmaticus gesteuert: Wenn das Licht am Abend abnimmt, wird das Signal ausgelöst, und zwar unabhängig davon, wie viel am Vorabend im Umlauf war [1]. Das eingenommene Molekül wird in wenigen Stunden ausgeschieden [5], und am nächsten Abend beginnt der Zyklus mit der Dunkelheit von Neuem.

Auch auf breiterer endokriner Ebene geht die Rechnung auf. Terzolo und Kollegen beobachteten in Turin sechs gesunde Freiwillige zwei Monate lang mit 2 mg pro Tag: Die Reaktionen der Hypophyse, der Nebenniere und der Hoden auf spezifische Reize sowie die Prolaktin- und Schilddrüsenhormonspiegel waren vorher und nachher gleich. Die Gruppe war klein, aber es handelte sich um gesunde Personen [7].

In den Studien erfolgte das Absetzen abrupt, ohne schrittweise Reduzierung, und es folgte eine positive Restwirkung auf den Schlaf [2]. Wie und wann man die Einnahme beendet, bleibt eine persönliche Entscheidung und ist bei laufenden Therapien eine Frage, die mit dem Arzt besprochen werden sollte.

Tägliche Einnahme von Melatonin: In Studien berichtete Nebenwirkungen

Die systematische Übersichtsarbeit von Besag aus dem Jahr 2019 sammelte 37 randomisierte, placebokontrollierte Studien mit Tagesdosen von 0,15 bis 12 mg und Beobachtungszeiträumen von bis zu 29 Wochen. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Tagesmüdigkeit (1,66 %), Kopfschmerzen (0,74 %), andere Schlafstörungen (0,74 %) und Schwindel (0,74 %). Kein Ereignis wurde als lebensbedrohlich eingestuft, und die meisten klangen innerhalb weniger Tage oder nach dem Absetzen von selbst wieder ab. Dieselben Autoren weisen darauf hin, dass es nur wenige wirklich langfristige randomisierte Studien gibt: Dies ist die Einschränkung, unter der die Schlussfolgerungen über die Anwendung über sehr lange Zeiträume zu lesen sind [6].

Die Übersichtsarbeit von Andersen aus dem Jahr 2016 zur Sicherheit von Melatonin beim Menschen kommt zu ähnlichen Schlussfolgerungen: leichte Effekte wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und Schläfrigkeit, die auch langfristig mit Placebo vergleichbar sind. Die Autoren fügen einen genauen Hinweis hinzu: Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Melatonin aufgrund fehlender Studien vermieden werden [8].

Schwangerschaft und Stillzeit sind daher ausgeschlossen. Dasselbe gilt für hohe Dosen, für Kinder und für die Einnahme zusammen mit Medikamenten: Bei Vorliegen einer Erkrankung oder einer laufenden Therapie obliegt die Beurteilung dem Arzt.

Wie viel Melatonin darf man einnehmen: Warum die Dosis in Nahrungsergänzungsmitteln 1 mg beträgt und welche die zugelassenen Angaben sind

ZUGELASSENE ANGABE

1 mg

MAXIMALE EINNAHME IN NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTELN

Auf den Etiketten von Melatonin-Nahrungsergänzungsmitteln in Italien steht fast immer dieselbe Zahl: 1 mg. Der Grund dafür liegt in zwei Dokumenten.

Die Verordnung (EU) 432/2012 genehmigt für Melatonin die Angabe „Melatonin trägt dazu bei, die Einschlafzeit zu verkürzen“ und knüpft sie an eine genaue Bedingung: Die Angabe darf nur für ein Lebensmittel verwendet werden, das 1 mg Melatonin pro quantifizierter Portion enthält, begleitet von der Information, dass sich die positive Wirkung bei der Einnahme von 1 mg Melatonin kurz vor dem Schlafengehen einstellt. Das Gesundheitsministerium hat mit der Mitteilung vom 24. Juni 2013 festgelegt, dass diese Zufuhr von 1 mg, die zur Stützung der zugelassenen Angaben nützlich ist, gleichzeitig auch die höchste zulässige Zufuhr in Nahrungsergänzungsmitteln ist. Über 1 mg pro Dosis ist Melatonin in Italien ein Arzneimittel.

Die zweite von derselben Verordnung zugelassene Angabe betrifft das Reisen: „Melatonin trägt zur Linderung der Jetlag-Effekte bei“, für Lebensmittel, die mindestens 0,5 mg pro Portion enthalten, mit der Information, dass sich die positive Wirkung bei der Einnahme von mindestens 0,5 mg kurz vor dem Schlafengehen am ersten Reisetag und für einige Tage nach der Ankunft am Zielort einstellt. Unsere 1-mg-Tablette erfüllt diese Bedingung. Wo man die Verwendungsbedingung einer Angabe liest und wie man sie vom Rest des Etiketts unterscheidet, haben wir in einer Anleitung in sechs Schritten beschrieben: Wie man das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels liest.

Die Physiologie bestätigt die Größenordnung. In der doppelblinden Studie von Zhdanova aus dem Jahr 2001 erhielten 30 Personen über 50 Jahre in zufälliger Reihenfolge Placebo und drei Dosen Melatonin (0,1, 0,3 und 3 mg) eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen für jeweils eine Woche. Die physiologische Dosis von 0,3 mg normalisierte das nächtliche Plasma-Melatonin und stellte die Schlafeffizienz wieder her; die Dosis von 3 mg verbesserte ebenfalls den Schlaf, führte aber zu Hypothermie und hielt das Plasma-Melatonin auch während der Tagesstunden erhöht [9].

Ein Milligramm liegt in der physiologischen Größenordnung, und wir betrachten es als eine präzise Wahl: die Menge, die ausreicht, um das Signal zu geben, ohne es in den nächsten Tag mitzunehmen. Höhere Dosen sind Arzneimittel und gehören in die Hände des Arztes.

Melatonin 1 mg: Wann man es einnehmen sollte und warum die Uhrzeit Teil der Angabe ist

„Kurz vor dem Schlafengehen“ ist die in der Verordnung festgelegte Verwendungsbedingung und die auf unserem Etikett aufgedruckte Zeile: „Täglich 1 Tablette kurz vor dem Schlafengehen unter der Zunge zergehen lassen.“ Es ist das einzige Produkt in unserem Katalog, bei dem die Uhrzeit Teil der Zulassung ist. Melatonin sagt dem Körper, dass es Nacht ist, und der richtige Zeitpunkt, ihm das zu sagen, ist, wenn die Nacht kurz bevorsteht.

In der Praxis bedeutet das eine halbe Stunde, bevor man das Licht ausmacht: Wer um 23 Uhr ins Bett geht, lässt die Tablette gegen 22:30 Uhr zergehen. Dies ist der in Studien verwendete Zeitabstand – in der Arbeit von Zhdanova wurde die Dosis dreißig Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen [9] – und er lässt das von der Tablette kommende Signal mit dem zusammenfallen, das der Körper bereits von sich aus vorbereitet. Nimmt man es mitten am Nachmittag ein, kommt dasselbe Signal zur falschen Zeit.

Auf Reisen ändert sich der Bezugspunkt: Die Zeit, die zählt, ist die am Zielort. Die Cochrane-Übersichtsarbeit von Herxheimer und Petrie umfasste zehn randomisierte Studien mit Passagieren, Besatzungsmitgliedern und Militärpersonal. Melatonin, das nahe der Schlafenszeit am Ankunftsort, zwischen 22 Uhr und Mitternacht Ortszeit, eingenommen wurde, verringerte den Jetlag bei Flügen über fünf oder mehr Zeitzonen; Dosen zwischen 0,5 und 5 mg zeigten eine ähnliche Wirksamkeit (in italienischen Nahrungsergänzungsmitteln liegt die Höchstmenge jedoch weiterhin bei 1 mg), und der Nutzen steigt mit der Anzahl der durchquerten Zeitzonen, wobei er in Richtung Osten größer ist.

Die Autoren bestehen auf dem Einnahmezeitpunkt: Zur falschen Tageszeit eingenommen, führt dieselbe Dosis zu Schläfrigkeit und verzögert die Anpassung an die Ortszeit [10]. Am ersten Reisetag und an den Tagen nach der Ankunft wird es daher kurz vor dem Schlafengehen eingenommen, nach der Uhrzeit des Zielortes.

Für einen allgemeinen Überblick über Einnahmezeiten, Mahlzeiten und Darreichungsformen verweisen wir auf den Ratgeber Nahrungsergänzungsmittel morgens oder abends, auf vollen oder leeren Magen.

Sublinguales Melatonin: Warum wir uns für die Tablette entschieden haben, die sich unter der Zunge auflöst

Die Übersichtsarbeit von Harpsøe aus dem Jahr 2015 berichtet für oral eingenommenes und geschlucktes Melatonin von einer Bioverfügbarkeit von etwa 15 %, mit einer Spanne von 9 bis 33 % zwischen den Studien, und einem Plasmaspitzenwert um 50 Minuten bei Formen mit sofortiger Freisetzung. Der größte Teil des Moleküls wird bei der ersten Leberpassage verstoffwechselt, bevor es den allgemeinen Blutkreislauf erreicht [5]. Die systematische Übersichtsarbeit von Zetner aus dem Jahr 2015 über alternative Verabreichungswege stellt fest, dass die orale transmukosale Verabreichung zu höheren Plasmakonzentrationen führt als der klassische orale Weg, da sie den First-Pass-Metabolismus umgeht [11].

Aus diesem Grund haben wir uns für die Sublingualtablette entschieden. Das Melatonina Sublinguale 1 mg lässt man ohne Wasser unter der Zunge zergehen: Es liefert 1 mg Melatonin pro Tablette, in Packungen mit 120 Schmelztabletten, die bei einer Dosis von einer pro Tag für 120 Tage reichen. Es ist zuckerfrei, mit Stevia gesüßt und hat einen Waldbeerengeschmack.

Auch der technische Teil der Formel folgt unserer „Clean“-Philosophie: Das Siliziumdioxid stammt aus einem auf 70 % titrierten Extrakt aus jungen Bambussprossen, und auf dem Etikett erscheinen weder Siliziumdioxid noch Magnesiumstearat. Worin sich eine Sublingualtablette von anderen Formen unterscheidet, haben wir in Kapseln oder Tabletten: Wie man die Form eines Nahrungsergänzungsmittels wählt beschrieben, und über die Rolle der einzelnen technischen Inhaltsstoffe in Hilfsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln: Wozu sie dienen und welche wichtig sind.

Ein Milligramm am Abend, und man braucht nicht einmal ein Glas Wasser auf dem Nachttisch.

Melatonin und Licht: die Abendroutine, bei der das Signal funktioniert

Licht ist der Regulator von Melatonin. Der suprachiasmatische Nukleus ist es, der es über die Netzhaut wahrnimmt und festlegt, wann die Zirbeldrüse mit der Produktion beginnen soll; intensives Licht am Abend, einschließlich Bildschirmen, verzögert oder unterdrückt diese Produktion [1]. Wer Melatonin einnimmt und dann eine Stunde lang unter starkem Licht bleibt, sendet dem Körper zwei gegensätzliche Botschaften gleichzeitig: Die Tablette sagt, dass es Nacht ist, die beleuchtete Decke sagt, dass es noch Tag ist.

Die beiden Botschaften aufeinander abzustimmen, kostet wenig. In der letzten Stunde vor dem Schlafengehen dimmt man das Licht und schaltet die Bildschirme aus, oder man stellt zumindest die Helligkeit auf ein Minimum. Es hilft auch, am Samstag und Sonntag etwa zur gleichen Zeit schlafen zu gehen: Die innere Uhr stellt sich auf die Wiederholung ein, mehr als auf die in einer einzelnen Nacht geschlafenen Stunden. Dann gibt es noch das Schlafzimmer: Im Dunkeln läuft die nächtliche Produktion ungestört bis zum Morgen weiter.

Eine 1-mg-Tablette kurz vor dem Schlafengehen, als Teil einer solchen Abendgestaltung, ist eine Routine, die man monatelang beibehalten kann: In Studien behielt die Dosis bis zu einem Jahr lang die gleiche Wirkung bei [2][4]. Und man kann es absetzen, wann man will, denn diejenigen, die es absetzten, schliefen wie vorher oder besser als vorher [2][3].

Häufig gestellte Fragen

Führt Melatonin zu Abhängigkeit oder Gewöhnung?

In den Studien, die dies untersucht haben, nicht. Bei 244 Erwachsenen, die sechs bis zwölf Monate lang jeden Abend 2 mg Melatonin einnahmen, behielt die Dosis ihre Wirkung bei, und nach dem Absetzen fehlten sowohl Entzugserscheinungen als auch eine Rebound-Insonmie [2]; die Metaanalyse von 19 randomisierten Studien berichtet von einer Wirkung, die „bei fortgesetzter Einnahme nicht nachzulassen scheint“ [4]. Es kann sich eine Gewöhnung an die Abendroutine einstellen, was etwas anderes ist als eine körperliche Abhängigkeit.

Was passiert, wenn ich Melatonin jeden Abend einnehme?

In Studien mit einer täglichen Einnahme von bis zu einem Jahr blieb die Wirkung stabil, und unerwünschte Ereignisse waren selten und leicht, vor allem Tagesschläfrigkeit und Kopfschmerzen bei weniger als 2 % der Personen [2][6]. Es gibt nur wenige sehr lange randomisierte Studien: Dies ist der Maßstab, nach dem die Schlussfolgerungen zu einer jahrelangen Anwendung zu interpretieren sind.

Was passiert, wenn man aufhört, Melatonin zu nehmen?

In den Studien erfolgte das Absetzen, auch nach zwölf Monaten mit 2 mg jeden Abend, ohne Entzugserscheinungen und ohne Rebound-Insonmie, mit einem verbleibenden Nutzen für den Schlaf in den darauffolgenden Wochen [2][3].

Blockiert Melatonin die natürliche Produktion der Zirbeldrüse?

In der Studie von Lemoine aus dem Jahr 2011 blieb die körpereigene Produktion, gemessen als nächtliches 6-Sulfatoxymelatonin im Urin, nach sechs bis zwölf Monaten mit 2 mg jeden Abend unverändert [2]. Die nächtliche Produktion wird durch Licht gesteuert, und das eingenommene Melatonin wird in wenigen Stunden abgebaut, mit einer Halbwertszeit von etwa 45 Minuten [5].

Wie viel Melatonin kann man pro Tag einnehmen?

In Nahrungsergänzungsmitteln in Italien beträgt die maximale Zufuhr 1 mg pro Tagesdosis (Mitteilung des Gesundheitsministeriums vom 24. Juni 2013), und das ist dieselbe Menge, an die die Verordnung (EU) 432/2012 die zugelassene Angabe über die zum Einschlafen benötigte Zeit knüpft. Über 1 mg ist Melatonin ein Arzneimittel, und die Entscheidung darüber obliegt dem Arzt.

Wann ist 1 mg Melatonin einzunehmen?

Kurz vor dem Zubettgehen, praktisch eine halbe Stunde vor dem Ausschalten des Lichts: Wer um 23 Uhr ins Bett geht, nimmt es gegen 22:30 Uhr ein. Dies ist die Anwendungsbedingung für die zugelassene Angabe und die Anwendungsempfehlung auf unserem Etikett („Täglich 1 Tablette kurz vor dem Zubettgehen unter der Zunge zergehen lassen“), und es ist auch der Zeitabstand, der in Studien zur physiologischen Dosis verwendet wurde [9].

Hilft Melatonin auch bei Jetlag?

Die Verordnung (EU) 432/2012 genehmigt die Angabe „Melatonin trägt zur Linderung der subjektiven Jetlag-Empfindung bei“ für Lebensmittel, die mindestens 0,5 mg pro Portion enthalten, mit der Information, dass die wohltuende Wirkung bei Einnahme von mindestens 0,5 mg kurz vor dem Zubettgehen am ersten Reisetag und für einige Tage nach Ankunft am Zielort erzielt wird. Unsere 1-mg-Tablette erfüllt diese Bedingung. Die Bezugszeit ist die des Zielortes: In der Cochrane-Review zu Jetlag reduzierte Melatonin, das nahe der Schlafenszeit am Ankunftsort eingenommen wurde, die Symptome bei Flügen über fünf Zeitzonen, während die Einnahme zum falschen Zeitpunkt des Tages die Anpassung an die Ortszeit verzögert [10].

Warum löst sich sublinguales Melatonin unter der Zunge auf?

Weil geschlucktes Melatonin aufgrund des First-Pass-Metabolismus in der Leber nur in begrenztem Umfang, in Studien etwa 15 %, in den Kreislauf gelangt [5]; die orale transmukosale Aufnahme umgeht diesen und führt zu höheren Plasmakonzentrationen [11]. Deshalb lässt man unsere Tablette ohne Wasser unter der Zunge zergehen.

Kann Melatonin in der Schwangerschaft, während der Stillzeit oder Kindern gegeben werden?

In der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Einnahme von Melatonin zu vermeiden: Es fehlen Studien, die seine Sicherheit überprüft haben, und dies ist die Schlussfolgerung, zu der die Übersichtsarbeit von Andersen aus dem Jahr 2016 gelangt [8]. Bei Kindern und Jugendlichen obliegt die Entscheidung dem Kinderarzt, und das Produkt ist außerhalb der Reichweite von Kindern unter drei Jahren aufzubewahren. Bei einer bestehenden Erkrankung oder einer laufenden Therapie hat der ärztliche Rat Vorrang vor dem Nahrungsergänzungsmittel.

Weitere Leseempfehlungen

• Nahrungsergänzungsmittel morgens oder abends, auf vollen oder leeren Magen: ein praktischer Leitfaden
• Kapseln oder Tabletten: Wie wählt man die Form eines Nahrungsergänzungsmittels?
• Bioverfügbarkeit von Nahrungsergänzungsmitteln: Wovon sie wirklich abhängt

Gesetzliche Grundlagen und Quellen

Studien

1. Claustrat B., Leston J., Melatonin: Physiological effects in humans, Neurochirurgie 2015;61(2-3):77-84. PMID 25908646 — doi:10.1016/j.neuchi.2015.03.002.
2. Lemoine P., Garfinkel D., Laudon M., Nir T., Zisapel N., Prolonged-release melatonin for insomnia – an open-label long-term study of efficacy, safety, and withdrawal, Ther Clin Risk Manag 2011;7:301-11. PMID 21845053 — doi:10.2147/TCRM.S23036 (244 Erwachsene, 2 mg jeden Abend, 6-12 Monate).
3. Lemoine P., Nir T., Laudon M., Zisapel N., Prolonged-release melatonin improves sleep quality and morning alertness in insomnia patients aged 55 years and older and has no withdrawal effects, J Sleep Res 2007;16(4):372-80. PMID 18036082 — doi:10.1111/j.1365-2869.2007.00613.x (RCT, 170 Patienten, 3 Wochen).
4. Ferracioli-Oda E., Qawasmi A., Bloch M.H., Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders, PLoS One 2013;8(5):e63773. PMID 23691095 — doi:10.1371/journal.pone.0063773 (19 RCT, 1.683 Probanden).
5. Harpsøe N.G., Andersen L.P., Gögenur I., Rosenberg J., Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review, Eur J Clin Pharmacol 2015;71(8):901-9. PMID 26008214 — doi:10.1007/s00228-015-1873-4 (22 Studien am Menschen).
6. Besag F.M.C., Vasey M.J., Lao K.S.J., Wong I.C.K., Adverse Events Associated with Melatonin for the Treatment of Primary or Secondary Sleep Disorders: A Systematic Review, CNS Drugs 2019;33(12):1167-86. PMID 31722088 — doi:10.1007/s40263-019-00680-w.
7. Terzolo M., Piovesan A., Puligheddu B., Torta M., Osella G., Paccotti P., Angeli A., Effects of long-term, low-dose, time-specified melatonin administration on endocrine and cardiovascular variables in adult men, J Pineal Res 1990;9(2):113-24. PMID 2177501 — doi:10.1111/j.1600-079x.1990.tb00699.x (6 gesunde Freiwillige, 2 mg über 2 Monate).
8. Andersen L.P.H., Gögenur I., Rosenberg J., Reiter R.J., The Safety of Melatonin in Humans, Clin Drug Investig 2016;36(3):169-75. PMID 26692007 — doi:10.1007/s40261-015-0368-5.
9. Zhdanova I.V., Wurtman R.J., Regan M.M., Taylor J.A., Shi J.P., Leclair O.U., Melatonin treatment for age-related insomnia, J Clin Endocrinol Metab 2001;86(10):4727-30. PMID 11600532 — doi:10.1210/jcem.86.10.7901 (doppelblinde RCT, 30 Probanden, 0,1-0,3-3 mg).
10. Herxheimer A., Petrie K.J., Melatonin for the prevention and treatment of jet lag, Cochrane Database Syst Rev 2002;(2):CD001520. PMID 12076414 — doi:10.1002/14651858.CD001520 (10 randomisierte Studien an Reisenden, Besatzungsmitgliedern und Militärpersonal).
11. Zetner D., Andersen L.P.H., Rosenberg J., Pharmacokinetics of Alternative Administration Routes of Melatonin: A Systematic Review, Drug Res (Stuttg) 2016;66(4):169-73 (online veröffentlicht 2015). PMID 26514093 — doi:10.1055/s-0035-1565083 (10 Studien).

Normative Verweise

1. Verordnung (EU) Nr. 432/2012 — Liste der zulässigen gesundheitsbezogenen Angaben; Einträge „Melatonin“ (Verringerung der Einschlafzeit; Auswirkungen von Jetlag) mit Verwendungsbedingungen.
2. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 — nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel.
3. Italienisches Gesundheitsministerium, Mitteilung vom 24. Juni 2013, Nr. 0027074-P — Zufuhr von Melatonin in Nahrungsergänzungsmitteln (1 mg pro Tagesdosis).
4. Gesetzesvertretendes Dekret vom 21. Mai 2004, Nr. 169 — Umsetzung der Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel.