Kapseln oder Tabletten: wie man die Form eines Nahrungsergänzungsmittels wählt

Die Form eines Nahrungsergänzungsmittels verrät, welches Problem der Formulierer lösen musste. Eine Tablette entsteht dort, wo die Dosis zu hoch ist, um in eine Kapsel zu passen. Eine Kapsel hingegen enthält das Pulver so, wie es ist, ohne es zu komprimieren.

Die magensaftresistente Hülle schützt die Wirkstoffe, die durch die saure Umgebung des Magens beschädigt würden. Die Softgel umschließt die öligen, während sich die Sublingualtablette unter der Zunge auflöst und die Magenpassage gänzlich überspringt. Zwischen Kapseln und Tabletten zu wählen bedeutet also zu verstehen, was diese Form für den jeweiligen Inhaltsstoff löst.

Warum „Kapseln oder Tabletten“ die falsche Frage ist

Wer einen Sieger sucht, findet ihn immer. Man muss sich nur ansehen, wer antwortet: Fast alle auf Italienisch verfügbaren Vergleiche zu diesem Thema enden mit einer Präferenz, und wer diese äußert, stellt in der Regel genau diese Form her. In der Herstellung gibt es diesen Sieger jedoch nicht.

Eine pharmazeutische Form ist ein Behälter, der um einen Inhalt herum konzipiert wurde. Um zu entscheiden, welche verwendet werden soll, genügen vier sehr konkrete Fragen. Wie viel Wirkstoff muss in einer Dosis enthalten sein, und wie empfindlich ist dieser Wirkstoff gegenüber Säure, Feuchtigkeit oder Hitze. Dann, ob er sich in Wasser oder in Fetten löst und wo er freigesetzt werden soll.

Die Antworten führen jedes Mal zu einer anderen Form. Und für denselben Inhaltsstoff können sie sich ändern, wenn sich die Dosis ändert.

Man sieht es besser, wenn man sich einen ganzen Katalog ansieht statt eines einzelnen Produkts. In unserem gibt es elf Referenzen und fünf verschiedene Formen: Tabletten, pflanzliche Kapseln, magensaftresistente Kapseln, Softgels und Sublingualtabletten. Dies ist das Ergebnis von elf technischen Entscheidungen, die nacheinander, jede für ihren eigenen Inhaltsstoff, getroffen wurden. Die beiden magensaftresistenten enthalten Enzyme; die sublingualen sind die beiden Produkte, bei denen es sich lohnt, die Magenpassage zu überspringen, und in Tablettenform sind die drei mit der höchsten Dosis.

• TabletteWenn die Dosis hoch ist
• KapselWenn das Pulver nicht gepresst werden soll
• MagensaftresistentWenn die Säure das Problem ist
• SoftgelWenn der Wirkstoff ölig ist
• SublingualWenn der Magen umgangen wird

Die Tablette: Wenn der Rohstoff sich komprimieren lässt

Eine Tablette wird durch Komprimieren einer Mischung aus Wirkstoffen und Hilfsstoffen hergestellt, bis sie eine stabile Form annimmt. Die erste Bedingung betrifft den Rohstoff: Er muss granuliert oder anderweitig für die direkte Kompression geeignet sein und die Hitze und den Druck des Prozesses ohne Veränderung aushalten. Wirkstoffe, die unter diesen Bedingungen abgebaut werden, gehen einen anderen Weg. Deshalb sind die Enzyme in unserem Katalog in Kapseln.

Wenn diese Bedingung erfüllt ist, bietet die Tablette einen Dichtevorteil: Bei gleichem Platzbedarf ist viel mehr Wirkstoff enthalten als in einer Kapsel, da das Pulver verdichtet und nicht nur enthalten ist. Bei täglichen Dosen im Grammbereich wird die Rechnung schnell klar. In der Tagesdosis von vier Tabletten liefert Glucosamin + Chondroitin + MSM 1.000 mg Glucosaminsulfat, 500 mg Chondroitinsulfat, 500 mg MSM und 80 mg Vitamin C: über zwei Gramm Wirkstoffe pro Tag.

Ein solches Produkt kann auch in Kapseln hergestellt werden, und was sich ändert, sind die Anzahl der zu schluckenden Einheiten und das Format jeder einzelnen. Für unsere drei Tabletten war die Wahl bewusst: ein rundes und kleines Format, das leicht zu schlucken ist, bei Produkten, die täglich zwei- oder viermal eingenommen werden.

Bei Kaliumcitrat und Vitamin C + Bioflavonoide zählt ein weiteres Element: Die Hülle einer Kapsel hätte Kosten verursacht, ohne diesen Wirkstoffen, die die Kompression sehr gut vertragen, etwas hinzuzufügen.

Über Hilfsstoffe kursieren außerdem Zahlen, die es sich lohnt, zurechtzurücken. Der meistwiederholten Version zufolge würde eine Tablette zwangsläufig einen enormen Anteil davon erfordern. Wie viele Hilfsstoffe benötigt werden, hängt jedoch nicht von der Form ab, sondern vom Rohstoff. Ein für die direkte Kompression geeigneter Rohstoff lässt sich praktisch so, wie er ist, komprimieren, und der Anteil an Hilfsstoffen bleibt niedrig, bei etwa zehn Prozent.

Ein schwer zu verarbeitender Rohstoff erfordert mehr davon: Er fließt schlecht, neigt dazu, an den Stempeln zu haften, und absorbiert Feuchtigkeit aus der Luft. Um daraus eine Tablette herzustellen, die dem Transport standhält und sich dann zur richtigen Zeit auflöst, sind Binde-, Spreng- oder Fließregulierungsmittel erforderlich.

Für jemanden, der ein Etikett liest, ist die Konsequenz praktisch: Der prozentuale Anteil der Hilfsstoffe sagt etwas über den Rohstoff aus, mehr als über die Qualität des Produkts. Zwei Tabletten mit demselben Gewicht können sehr unterschiedliche Anteile haben und beide gut formuliert sein. Wozu jeder Hilfsstoff dient und nach welchen Kriterien wir unsere ausgewählt haben, erklären wir in Hilfsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln: Wozu sie dienen und welche wichtig sind.

Die Schätzung kann man selbst durchführen, und man braucht nur das Etikett. Man teilt das Nettogewicht der Packung durch die Anzahl der Einheiten, und man erhält das durchschnittliche Gewicht einer Tablette. Dieses vergleicht man mit der Summe der deklarierten Gehalte pro Dosis, geteilt durch die Anzahl der Einheiten, aus denen die Dosis besteht. Die Differenz ist der Anteil der Hilfsstoffe.

Hier ist die Berechnung für unsere drei Tabletten, nur mit den auf den Verpackungen aufgedruckten Daten:

Dies sind berechnete, nicht deklarierte Werte: Kein Etikett gibt den Anteil der Hilfsstoffe an, und dies ist eine Schätzung auf Basis des Nettogewichts. Jeder kann sie jedoch für jedes beliebige Produkt nachrechnen, und sie sagt viel mehr aus als ein allgemeiner Prozentsatz, den man im Internet liest. Das ist eine der Berechnungen, die von einem Etikett ausgehen: Wie man ein Etikett liest, haben wir in diesem Leitfaden in sechs Schritten erklärt.

Ein zweiter Vorteil der Tablette ist die Teilbarkeit: Wo eine Bruchkerbe vorhanden ist, kann die Dosis geteilt werden. Wenn die Kerbe fehlt, ist auch das eine Information.

Die Hartkapsel: Wenn das Pulver so belassen wird, wie es ist

Eine Hartkapsel besteht aus zwei Halbschalen, die das Pulver enthalten, ohne es zu komprimieren. Es ist die Form, die man wählt, wenn der Wirkstoff ein Extrakt ist, den man lieber nicht verdichten möchte, oder wenn sich der Rohstoff schlecht zum Verpressen eignen würde: Er fließt schlecht, lässt sich nicht gut granulieren oder Hitze und Druck würden ihn verändern.

Eine Kapsel enthält viel mehr Pulver, als man sich vorstellt, und die Größen reichen bis zu 000. Die wirklich entscheidende Einschränkung ist eine andere: das Schlucken. Eine sehr große Kapsel ist unangenehm zu schlucken, und bei einem Produkt, das täglich eingenommen werden soll, wiegt der Komfort ebenso viel wie ein technischer Parameter.

In unserem Katalog ist dies der Fall bei 5-HTP, einem auf 20% titrierten Trockenextrakt aus Samen von griffonia, und bei Maca Nera Extra Forte, einem 20:1-Trockenextrakt aus der Wurzel: zwei pflanzliche Pulver, die so, wie sie sind, mit wenigen Verarbeitungshilfsstoffen in Kapseln abgefüllt werden.

Die Hülle ist ein vollwertiger Inhaltsstoff und muss laut Gesetz auf dem Etikett deklariert werden. Unsere Kapseln bestehen aus Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), einer modifizierten Cellulose pflanzlichen Ursprungs: Sie hat einen geringeren Feuchtigkeitsgehalt und ist mit einer vegetarischen und veganen Ernährung kompatibel.

Das andere verwendete Material, das auf dem Markt am weitesten verbreitet ist, ist Gelatine tierischen Ursprungs. Welches von beiden man in der Hand hält, liest man immer in der Zutatenliste unter dem Punkt „Kapselhülle“.

Die magensaftresistente Kapsel: Wenn die Magensäure das Problem ist

Eine magensaftresistente Kapsel hat eine Hülle, die so formuliert ist, dass sie im sauren Milieu des Magens geschlossen bleibt und ihren Inhalt erst später freisetzt, wenn das Milieu wieder annähernd neutral ist.

Der Grund liegt in einer physiologischen Gegebenheit: In einem nüchternen Magen liegt der pH-Wert bei etwa 1,5-2, während er im Dünndarm auf etwa 6,8-7,2 ansteigt. Zwischen den beiden Milieus liegen mehrere Größenordnungen. Für Proteine und Enzyme ist dieser Unterschied von Bedeutung: Ihre Funktion hängt von der dreidimensionalen Struktur ab, und das Magenmilieu verändert diese Struktur.

„Magensaftresistent“ ist ein Wort, hinter dem eine messbare Anforderung steht. Das Europäische Arzneibuch beschreibt im Kapitel 2.9.1 — Disintegration of tablets and capsules für magensaftresistente Formen einen zweistufigen Test: Die Form wird zwei Stunden lang in 0,1 M Salzsäure belassen und muss in dieser Phase intakt bleiben; anschließend wird sie in Phosphatpuffer mit einem pH-Wert von 6,8 überführt, wo sie sich innerhalb von sechzig Minuten auflösen muss.

In unserem Katalog gibt es zwei magensaftresistente Kapseln, und das sind die beiden, die Enzyme enthalten: Bromelina 5000 GDU Gastroresistente und Nattokinase, deren Etikett empfiehlt, eine Kapsel pro Tag mit Wasser, vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten, einzunehmen. Beide haben die gleiche Hülle: Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) und Gellan (E 418).

Den Fall des Bromelains, mit der Bedeutung der GDU und dem Gewicht, das die Form für ein Enzym hat, haben wir ausführlich im entsprechenden Artikel erläutert.

• Magen pH 1,52 — Kapsel intakt
• Dünndarm pH 6,87,2 — Kapsel offen

steigender pH-Wert von Magen zu Darm

Softgels und ölige Kapseln: wenn der Wirkstoff fettlöslich ist

Ein Softgel ist eine weiche, versiegelte Kapsel, die eine Flüssigkeit enthält: fast immer ein Öl, in dem der Wirkstoff gelöst oder dispergiert ist. Es ist die natürliche Form für ein fettlösliches Molekül, das sich also in Fetten und nicht in Wasser löst, da es dieses bereits in Lösung statt in Pulverform liefert.

Im Katalog gibt es zwei, die aus diesem Bedarf heraus entstanden sind: Ubiquinol mit Kaneka QH®, in Softgels, und das Bio-Astaxanthinöl, in einer Kapsel mit Oleoresin aus Haematococcus pluvialis, dispergiert in Olivenöl. Beide Etiketten geben an, sie zu einer Mahlzeit einzunehmen, was die praktische Konsequenz ihrer öligen Natur ist. Warum der Einnahmezeitpunkt von der Form und dem Inhaltsstoff abhängt, haben wir im Artikel darüber erklärt, wann man Nahrungsergänzungsmittel einnehmen sollte.

Die Sublingualtablette: wenn der Magen übersprungen wird

Eine Sublingualtablette unterscheidet sich von den anderen durch ihren Weg, mehr als durch ihre Größe. Sie löst sich auf, indem man sie unter der Zunge hält, ohne Wasser und ohne sie zu schlucken, und der Wirkstoff wird an die Mundschleimhaut abgegeben.

Es ist die gewählte Form für Sublinguales Melatonin 1 mg, das kurz vor dem Schlafengehen unter der Zunge aufgelöst wird, und für Sublinguales Vitamin B12, das 1.000 mcg Methylcobalamin in einer Tablette pro Tag liefert. Bei diesen beiden stellt sich die Frage „während oder zwischen den Mahlzeiten“ in anderer Weise, da die Magenpassage nicht der Hauptweg ist. Was dieses Vitamin bewirkt, warum es fehlen kann und warum die Dosis so hoch ist, erzählen wir in Vitamin B12: Wozu es dient und wann es fehlt.

Welche Form für welches Nahrungsergänzungsmittel: die Übersichtstabelle

Darf man eine Kapsel öffnen?

Große Kapseln können schwer zu schlucken sein, und das Problem betrifft vor allem diejenigen, die täglich mehrere davon einnehmen. Vieles hängt davon ab, welche Kapsel man in der Hand hat.

Eine Standard-Hartkapsel kann im Allgemeinen geöffnet und der Inhalt in einem kalten, weichen und sofort zu verzehrenden Lebensmittel dispergiert werden. Es bleibt eine Notlösung im Vergleich zur vorgesehenen Anwendungsweise, da sich der Geschmack ändert. Bei bestimmten Extrakten ist der Geschmack übrigens der Grund, warum sie in einer Kapsel sind.

Eine magensaftresistente Kapsel darf niemals geöffnet werden. Das Öffnen würde die Funktion zunichtemachen, für die sie gewählt wurde: Der Inhalt würde frei in den Magen gelangen, also an den Punkt, den diese Hülle durchqueren soll. Dasselbe gilt für jede Form mit modifizierter Wirkstofffreisetzung.

Eine Tablette darf nur geteilt werden, wenn sie eine Bruchkerbe hat, und nur gekaut werden, wenn das Etikett dies erlaubt — bei einigen Tabletten, die mit reichlich Wasser eingenommen werden sollen, ist ausdrücklich angegeben, sie nicht zu kauen. Sublingualtabletten folgen der entgegengesetzten Logik: Man muss sie zergehen lassen, denn dort wirken sie.

In allen Fällen findet sich die endgültige Antwort auf dem Etikett des jeweiligen Produkts im Abschnitt mit den Anwendungshinweisen. Bei wiederkehrenden Schluckbeschwerden oder bei Einnahme von Medikamenten ist es ratsam, mit dem Arzt oder Apotheker zu sprechen, die Alternativen in derselben Kategorie beurteilen können.

1

• Standard-Hartkapsel — Kann in der Regel geöffnet werden, wenn das Schlucken schwierig ist

2

• Magensaftresistente Kapsel — darf niemals geöffnet werden: Das Öffnen hebt ihre Funktion auf

Häufig gestellte Fragen

Ist es besser, ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapseln oder in Tabletten einzunehmen?

Keine der beiden Formen ist absolut gesehen besser. Die Tablette ermöglicht es, hohe Dosen in wenigen Einheiten unterzubringen; die Kapsel enthält das Pulver, ohne es zu verdichten, und eignet sich für empfindliche Extrakte und Wirkstoffe. Die richtige Form ist diejenige, die für den jeweiligen Inhaltsstoff und die jeweilige Dosis gewählt wurde, und sie lässt sich an der Stimmigkeit zwischen den deklarierten Gehalten, der Anzahl der Einheiten und den Anwendungshinweisen erkennen.

Wozu dienen magensaftresistente Kapseln?

Sie dienen dazu, die Kapsel im sauren Milieu des Magens geschlossen zu halten und den Inhalt erst weiter hinten freizugeben, wo der pH-Wert wieder in die Nähe des Neutralpunkts kommt. Sie sind die Form, die für Wirkstoffe verwendet wird, die durch die Magensäure verändert würden, typischerweise Enzyme und Proteine. Das Europäische Arzneibuch schreibt für diese Darreichungsformen eine zweistufige Prüfung vor: zuerst in Säure und dann in einem Puffer mit einem pH-Wert von 6,8.

Darf man die Kapseln von Nahrungsergänzungsmitteln öffnen?

Eine Standard-Hartkapsel kann in der Regel geöffnet werden, indem man den Inhalt in einem kalten Lebensmittel verteilt und es sofort verzehrt. Eine magensaftresistente Kapsel darf niemals geöffnet werden, da dadurch die Funktion der Hülle aufgehoben wird. Die endgültige Regel ist die, die auf dem Etikett des Produkts steht; bei wiederkehrenden Schluckbeschwerden ist es ratsam, mit dem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Was ist der Unterschied zwischen pflanzlichen Kapseln aus HPMC und Gelatinekapseln?

HPMC, oder Hydroxypropylmethylcellulose, ist eine modifizierte Cellulose pflanzlichen Ursprungs; Gelatine ist tierischen Ursprungs. HPMC hat einen geringeren Feuchtigkeitsgehalt und ist mit einer vegetarischen und veganen Ernährung vereinbar. Das Material der Hülle ist auf dem Etikett in der Zutatenliste unter der Angabe "Kapselhülle" deklariert.

Warum gibt es manche Nahrungsergänzungsmittel als Tabletten und andere als Kapseln?

Weil Dosis und Rohstoff unterschiedlich sind. Wenn die tägliche Zufuhr im Grammbereich liegt, ist die Tablette die Form, die diese Menge in wenigen Einheiten enthält. Wenn der Wirkstoff ein Pulverextrakt ist oder sich der Rohstoff schlecht verpressen lässt, enthält die Kapsel ihn, ohne ihn zu verdichten.

Wie viele Hilfsstoffe enthält eine Tablette?

Das hängt vom Rohstoff ab, nicht von der Darreichungsform: Ein Rohstoff, der für die Direkttablettierung geeignet ist, erfordert einen geringen Anteil von etwa zehn Prozent, während ein schwer zu verarbeitender Rohstoff mehr erfordert. Die Schätzung erfolgt, indem man das Nettogewicht durch die Anzahl der Einheiten teilt und das Ergebnis mit den deklarierten Gehalten pro Dosis vergleicht.

Lösen sich magensaftresistente Kapseln im Magen oder im Darm auf?

Sie sind so formuliert, dass sie im Magen intakt bleiben und ihren Inhalt erst weiter hinten, im Dünndarm, freisetzen, wo der pH-Wert nahe dem Neutralpunkt liegt. Das ist genau das, was die offizielle Prüfung überprüft: keine Auflösung während zwei Stunden in 0,1 M Salzsäure und Auflösung innerhalb einer Stunde im Puffer mit einem pH-Wert von 6,8.

Darf man Sublingualtabletten schlucken?

Sie sind so konzipiert, dass sie sich unter der Zunge auflösen, und das Etikett weist ausdrücklich darauf hin. Sie im Ganzen zu schlucken bedeutet, sie auf eine andere Weise zu verwenden als die, für die sie formuliert wurden. Die korrekte Anwendungsweise ist immer die, die auf der Verpackung angegeben ist.

Weitere Leseempfehlungen

• Das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels lesen: praktische Anleitung in sechs Schritten
• Hilfsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln: wozu sie dienen und welche wichtig sind
• Bromelain 5000 GDU: umfassender Leitfaden, falsche Mythen und Magensaftresistenz
• Nahrungsergänzungsmittel morgens oder abends, auf vollen oder leeren Magen: eine praktische Anleitung

Quellen

• Gesetzesvertretendes Dekret vom 21. Mai 2004, Nr. 169 — Regelung für Nahrungsergänzungsmittel, die in vordosierten Formen in Verkehr gebracht werden.
• Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 — Informationen über Lebensmittel für Verbraucher: Die Kapselhülle ist eine Zutat und muss auf dem Etikett deklariert werden.
• Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.), Kapitel 2.9.1 Disintegration of tablets and capsules — Zerfallsprüfung für feste orale Darreichungsformen und, für magensaftresistente Formen, eine zweistufige Prüfung in 0,1 M Salzsäure und in Phosphatpuffer bei pH 6,8.