Hilfsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln: wofür sie dienen und welche wichtig sind

Ein Hilfsstoff ist eine Substanz ohne eigenen Nährwert. Er wird einem Nahrungsergänzungsmittel zugesetzt, um die Form, in der es eingenommen wird, zu ermöglichen und zu stabilisieren. Eine Tablette und eine Kapsel existieren dank der Hilfsstoffe, auch unsere: Mikrokristalline Cellulose zum Beispiel ist in neun der elf Produkte enthalten, die wir heute im Verkauf haben.

Auf dem Etikett stehen sie in der Zutatenliste, jeweils mit vorangestellter Angabe ihrer Funktion. Diese Posten sind auf einen Blick zu erkennen, und die für jede Funktion gewählte Substanz verrät das Kriterium, nach dem ein Hersteller seine Produkte formuliert. Man muss nur ein Etikett vor sich haben.

Wozu dienen Hilfsstoffe in einem Nahrungsergänzungsmittel

Ein Pulver aus reinem Wirkstoff, das in den Fülltrichter einer Tablettenpresse oder Kapselfüllmaschine gegeben wird, verhält sich ziemlich unvorhersehbar. Es fließt stoßweise. Es verklumpt durch die Luftfeuchtigkeit und haftet an den Metallstempeln. Die Dosierung pro Einheit ist somit nicht mehr konstant: Eine Tablette kann mehr Wirkstoff enthalten als die nächste.

Hilfsstoffe lösen solche physikalischen Probleme. Sie geben einer Dosis, die nur wenige Milligramm wiegt, Volumen und sorgen dafür, dass das Pulver gleichmäßig fließt. Sie verhindern, dass es Wasser aufnimmt, und verringern die Reibung an den Maschinen. Sie halten die Tablette zusammen und sorgen dafür, dass sie sich zum richtigen Zeitpunkt auflöst. Für jede technische Funktion gibt es mehrere mögliche Substanzen: Welche verwendet wird, hängt vom zu verarbeitenden Rohstoff und dem gewünschten Ergebnis ab.

Füllstoffe, Sprengmittel, Schmiermittel: die auf dem Etikett angegebenen technischen Funktionen

Technische Funktionen auf dem Etikett

• Füllstoffgibt Volumen
• Fließmittellässt das Pulver fließen
• Trennmittelnimmt Feuchtigkeit auf
• Schmiermittelverringert die Reibung in der Maschine
• Überzugsmittelbildet die Hülle
• Trägerstoffträgt den pulverförmigen Extrakt

Die Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 und das D.Lgs. 169/2004 fordern, dass die Zutaten in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils aufgeführt werden und dass bei Zusatzstoffen vor dem Namen die Funktionsklasse angegeben wird. Die Funktionen, die man bei einem Nahrungsergänzungsmittel am häufigsten antrifft, sind sechs.

Füllstoff (Verdünnungsmittel). Er verleiht Volumen, wenn der Wirkstoff pro Dosis nur wenige Milligramm wiegt, sodass die Einheit handhabbar ist und jede Tablette oder Kapsel das gleiche Gewicht hat. Auf unseren Etiketten ist dies mikrokristalline Cellulose, die in neun von elf Produkten enthalten ist.

Fließregulierungsmittel (Gleitmittel). Sorgt dafür, dass das Pulver gleichmäßig durch die Maschinen fließt. So erhält jede Einheit die gleiche Dosis. In unseren Formeln ist dies L-Leucin.

Trennmittel. Verhindert das Verklumpen von Pulvern und absorbiert Restfeuchtigkeit. Auf unseren Etiketten ist dies ein auf Kieselsäure titrierter Extrakt aus jungen Bambusstängeln.

Verarbeitungsschmiermittel. Verringert das Anhaften des Pulvers an den Metallwänden von Stempeln und Matrizen. In der Industrie wird diese Funktion normalerweise von Magnesiumstearat erfüllt, worauf wir später noch eingehen werden.

Überzugsmittel und Kapselmaterial. Dies ist die Substanz, die die Wand einer Kapsel bildet oder den dünnen Überzug einer Tablette darstellt. Sie umschließt den Inhalt, schützt ihn vor Luft und Feuchtigkeit und macht die Einheit leicht schluckbar. Eine pflanzliche Kapsel benötigt in der Regel nur eine einzige Cellulosekomponente. Eine weichere Softgel-Kapsel benötigt mehrere zusammen: ein Geliermittel, das die Wand zusammenhält, und ein Feuchthaltemittel, das sie elastisch hält, denn die Hülle muss geschlossen und stabil bleiben. Bei den pflanzlichen Kapseln von Bromelina 5000 GDU Gastroresistente und Nattokinase ist das Material Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) mit Gellangummi (E 418); bei 5-HTP und der Maca Nera Extra Forte ist es nur Hydroxypropylmethylcellulose. Bei der Softgel-Kapsel von Ubiquinolo con Kaneka QH® besteht die Hülle aus Carrageen als Geliermittel und Glycerin als Feuchthaltemittel, wobei Bienenwachs als äußeres Überzugsmittel aufgetragen wird.

Trägerstoff und funktionelle Süßungsmittel. Ein Trägerstoff ist die Substanz, auf der ein flüssiger Pflanzenextrakt getrocknet wird, um ihn in ein verarbeitbares Pulver zu verwandeln. In unseren Formeln wird diese Aufgabe von Maltodextrin übernommen, einem aus Stärke gewonnenen Kohlenhydrat. Es ist in sehr vielen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verbreitet und in der gesamten Europäischen Union als Lebensmittelzutat zugelassen. Funktionelle Süßungsmittel dienen hingegen dazu, eine Schmelztablette – also eine Tablette, die dazu bestimmt ist, im Mund zu zergehen – angenehm im Geschmack zu machen. In den Tabletten von sublingualem Vitamin B12 und sublingualem Melatonin 1 mg übernehmen dies drei Substanzen. Mannit und Xylit, zwei Polyole, die häufig in Produkten ohne Zuckerzusatz vorkommen, geben der Tablette Masse und ermöglichen ihr Zergehen. Steviolglykoside, der süße Extrakt aus Stevia, sorgen für den süßen Geschmack. Der einzige Warnhinweis betrifft die Polyole und ist gesetzlich auf dem Etikett vorgeschrieben: „Enthält Polyole. Kann bei übermäßigem Verzehr abführend wirken.“

Die Faustregel, die für alle sechs gilt: Die Funktion steht immer vor dem Namen. So kann man die technischen Zutaten von den Wirkstoffen unterscheiden, auch ohne sie zu kennen. Über die gesamte Zutatenliste haben wir einen Leitfaden in sechs Schritten geschrieben: Wie man das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels liest.

Magnesiumstearat in Nahrungsergänzungsmitteln: Was die Studien wirklich sagen

Magnesiumstearat ist das Magnesiumsalz der Stearinsäure, einer gesättigten Fettsäure, die in vielen Lebensmitteln vorkommt. Auf dem Etikett erscheint es als E 470b. Seine Funktion ist die eines Prozessschmiermittels: Es lässt das Pulver über die Stempel gleiten und reduziert den Verschleiß der Maschinen. Es ist der am häufigsten verwendete Hilfsstoff in festen Darreichungsformen, da er in sehr niedrigen Dosen und mit fast allen Rohstoffen funktioniert.

Um diese Substanz kursiert seit Jahren das Gerücht, sie würde „die Immunabwehr unterdrücken“. Die Wurzel ist eine Studie aus dem Jahr 1990, die in Immunology veröffentlicht wurde, in der Stearinsäure (das Molekül, ohne Magnesium) mit kultivierten Mäuselymphozyten in vitro in Kontakt gebracht wurde, um ihre Auswirkungen auf die Zellmembranen zu beobachten [1]. Die Studie sah keine orale Verabreichung vor und bezog sich nicht auf Menschen. Die getestete Substanz ist eine andere als die in den Tabletten enthaltene. Der Schritt zu „Magnesiumstearat schwächt das Immunsystem“ wurde von denen vollzogen, die die Studie zitierten, niemals von den Autoren selbst.

Der aktuelle regulatorische Rahmen findet sich in der EFSA-Neubewertung der Magnesiumsalze von Speisefettsäuren (E 470b) aus dem Jahr 2018, die wörtlich zu dem Schluss kommt, dass diese Zusatzstoffe "of no safety concern at the reported uses and use levels" sind und dass eine numerische zulässige tägliche Aufnahmemenge überflüssig ist [2].

In unseren Tabletten und Kapseln kommt Magnesiumstearat nicht vor. Dies ist eine Entscheidung, die in der Formulierungsphase getroffen wurde: Die Fließfunktion wird L-Leucin anvertraut, einer Aminosäure, die in den Proteinen des täglichen Lebens vorkommt. Wir hätten das weltweit am weitesten verbreitete Schmiermittel verwenden können, wie es der Großteil der Industrie tut. Wir haben eine Formel bevorzugt, bei der jeder technische Posten eine einfache und „cleane“ Substanz ist, die auf dem Etikett ausgeschrieben wird. Das gleiche Kriterium leitet die Wahl des Trennmittels.

Siliziumdioxid (E 551): Was es ist und was die EFSA sagt

Zusatzstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln: der rechtliche Rahmen

1. Verordnung (EG) Nr. 1333/2008Zulässige Zusatzstoffe und Verwendungsbedingungen
2. Verordnung (EU) 2022/63Titandioxid (E 171) — Zulassung widerrufen
3. EFSA 2018 und 2024Gutachten zu E 470b und E 551

Siliziumdioxid ist ein Trennmittel: Es absorbiert Feuchtigkeit und verhindert, dass Pulver verklumpen. Es ist in der gesamten Europäischen Union zugelassen und sowohl in Nahrungsergänzungsmitteln als auch in pulverförmigen Lebensmitteln sehr weit verbreitet.

Aus physikalischer Sicht beschreibt die EFSA es als synthetisches amorphes Siliziumdioxid, das aus fast kugelförmigen Partikeln im Nanometerbereich besteht, die größtenteils zwischen 2 und 28 Nanometern messen und sich zu komplexen Strukturen aggregieren [3].

Das jüngste Gutachten stammt vom 17. Oktober 2024 und hat zwei Hälften, von denen im Netz fast immer nur die erste kursiert. Das EFSA-Gremium für Zusatzstoffe kam zu dem Schluss, dass "E 551 does not raise a safety concern in any population group", und wählte gerade wegen der begrenzten verfügbaren Daten einen Ansatz über den Expositionsspielraum anstelle einer zulässigen täglichen Aufnahmemenge.

In der zweiten Hälfte listet dasselbe Dokument die verbleibenden Unsicherheiten auf. Es fehlen Informationen über den Anteil der Partikel, die in Lebensmitteln als isolierte Nanopartikel und nicht als Aggregate vorliegen. Es gibt nur wenige toxikologische Studien, die mit einem angemessenen Dispersionsprotokoll durchgeführt wurden. Und die EFSA empfiehlt, die Grenzwerte für Blei, Quecksilber und Arsen in den Spezifikationen des Zusatzstoffs zu senken und einen Grenzwert für Aluminium einzuführen [3].

Was die Forschung betrifft, so wurden in einer Studie aus dem Jahr 2024 in Environmental Health Perspectives Mäuse sechzig Tage lang oral mit Siliziumdioxid in Lebensmittelqualität behandelt. Die Autoren beobachteten eine verminderte Induktion der oralen Toleranz gegenüber einem Modellprotein und eine Verschlechterung der Gluten-Immunpathologie bei Mäusen, die das HLA-DQ8-Gen exprimieren. In den Schlussfolgerungen fordern sie Studien am Menschen, die derzeit noch fehlen [4].

Der Punkt für denjenigen, der ein Etikett liest, ist folgender: Die Behörde, die den Stoff zulässt, erklärt im selben Dokument, dass sie keine spezifischen Informationen darüber hat. Vor diesem Hintergrund haben wir einen anderen Weg gewählt und verwenden für dieselbe Funktion einen aus der Natur gewonnenen Stoff.

Titandioxid (E 171): in Nahrungsergänzungsmitteln der Europäischen Union verboten

Titandioxid war jahrzehntelang das weiße Pigment, das Kapseln und Überzüge undurchsichtig machte. Im Jahr 2021 erklärte die EFSA, dass sie es aufgrund einer möglichen Genotoxizität seiner Partikel nicht mehr als sicher betrachten könne. Mit der Verordnung (EU) 2022/63 verlor es seine Zulassung als Lebensmittelzusatzstoff, und die Übergangsfrist endete am 7. August 2022. Seitdem darf ein für den europäischen Markt hergestelltes Nahrungsergänzungsmittel diesen Stoff nicht mehr enthalten.

Die Abwesenheit von E 171 auf einem konformen europäischen Produkt ist daher eine gesetzliche Verpflichtung.

L-Leucin und Bambus-Kieselsäure: die „cleanen“ Trennmittel, die wir verwenden

Gleiche Funktion, unterschiedliche Stoffe

Pulver fließfähig machen

• Magnesiumstearat (E 470b)
• L-Leucin

Feuchtigkeit aufnehmen

• Siliciumdioxid (E 551)
• Siliciumdioxid aus Bambusextrakt

L-Leucin ist eine essenzielle Aminosäure, dieselbe, die auch in Nahrungsproteinen vorkommt. In Pulverform hat es eine kristalline Struktur, die gut fließt. Daher seine Rolle als Fließmittel: In unseren Tabletten und Kapseln erfüllt es die Aufgabe, die in der Industrie normalerweise dem Magnesiumstearat anvertraut wird. Es kommt in neun der elf zum Verkauf stehenden Produkte vor, von Vitamin C + Bioflavonoide über Kaliumcitrat bis hin zu Glucosamin + Chondroitin + MSM.

Der auf Kieselsäure titrierte Bambusextrakt (Bambusa bambos und Bambusa vulgaris) nimmt stattdessen den Platz ein, den in anderen Formeln E 551 (Siliziumdioxid) einnimmt: Er absorbiert Feuchtigkeit und hält die Pulver locker. Was „titriert“ bedeutet, erfahren Sie in unserem Leitfaden Was bedeutet titrierter Extrakt.

Eine chemische Präzisierung. Kieselsäure ist in beiden Fällen Siliziumdioxid, SiO₂,: Zu sagen, die eine sei „organisch“ und die andere „anorganisch“, ist ein Fehler. Der Unterschied liegt in der Form und im Ursprung, und darin liegt der Vorteil unserer Wahl.

E 551 ist eine synthetische amorphe Kieselsäure, die industriell hergestellt wird und von der EFSA als aus aggregierten nanometrischen Partikeln bestehend beschrieben wird. Die Kieselsäure aus dem Bambusextrakt ist natürliche Kieselsäure, die in der Matrix der Pflanze enthalten ist. Sie wird durch eine Wasser/Ethanol-Extraktion aus den jungen Stängeln gewonnen und auf einen garantierten Titer gebracht. Die technische Dokumentation des Lieferanten qualifiziert sie gemäß der Verordnung (EU) 1169/2011 als nicht technisch hergestelltes Nanomaterial.

Nahrungsergänzungsmittel ohne Hilfsstoffe: Was eine saubere Formel bedeutet

Ein Nahrungsergänzungsmittel ohne Hilfsstoffe gibt es nicht: Eine industriell hergestellte Tablette oder Kapsel benötigt einige technische Substanzen, um die Form zu halten und in jeder Einheit die gleiche Dosis zu gewährleisten. Das gilt auch für unsere, und das schreiben wir offen. Mikrokristalline Cellulose ist ein Hilfsstoff und in neun der elf Produkte enthalten, die wir heute verkaufen. Sie verleiht der Dosis ein verarbeitbares Volumen, damit jede Tablette und jede Kapsel gleich viel wiegt.

Es ist jedoch sinnvoll, von einer sauberen Formel zu sprechen. Für uns bedeutet das: wenige Hilfsstoffe, die nach einem Kriterium ausgewählt werden, das wir angeben können, und die auf dem Etikett vollständig ausgeschrieben sind. Die Anzahl der Posten ist wichtig, aber welche Substanz jede Funktion erfüllt, ist wichtiger.

Unsere Entscheidung, ausführlich erklärt. Für die Fließfähigkeit verwenden wir L-Leucin, eine Aminosäure aus Nahrungsproteinen, anstelle von Magnesiumstearat. Als Trennmittel verwenden wir die natürliche Kieselsäure aus titriertem Bambusextrakt anstelle von synthetischem Siliciumdioxid. Angesichts einer von der Behörde selbst erklärten Unsicherheit haben wir die „cleanste“ verfügbare Alternative bevorzugt: Dies ist das Kriterium, nach dem alle elf von uns verkauften Produkte formuliert sind.

Welchen Anteil einer Tablette die Hilfsstoffe einnehmen, hängt dann von der gewählten Darreichungsform ab: Nachgerechnet haben wir dies, gestützt auf konkrete Zahlen, in Kapseln oder Tabletten: Wie wählt man die Form eines Nahrungsergänzungsmittels?.

Zu vermeidende Hilfsstoffe: Fünf Fragen, die man sich vor einem Etikett stellen sollte

Die letzten Zeilen der Zutatenliste verraten am meisten darüber, wer das Produkt formuliert hat. Fünf Fragen genügen, um sie zu lesen.

1. Ist die Funktion vor dem Namen angegeben? Für Zusatzstoffe ist dies gesetzlich vorgeschrieben, und ein Etikett, das dies für jeden einzelnen Posten einhält, ist bereits ein gutes Zeichen: Wer es zusammenstellt, weiß, was er hineingetan hat, und schreibt es auch auf.

2. Wie viele technische Begriffe gibt es, und ist ihre Funktion erkennbar? Sie zu zählen, ist der schnellste Weg, um sich ein Bild zu machen. Die Anzahl hängt auch vom Rohstoff ab, denn ein schwer zu verpressendes Pulver erfordert mehr davon. Wenn die gleiche Funktion von drei verschiedenen Stoffen erfüllt wird, lohnt es sich, sich zu fragen, warum.

3. Gibt es synthetische Farbstoffe? Bei etwas, das man schluckt, hat die Farbe fast nie eine technische Funktion: Bei einer weißen Tablette dient ein Azofarbstoff nur dem Aussehen. Auf unseren elf Etiketten kommt keiner davon vor.

4. Gibt es unter den Hilfsstoffen eine Zutat tierischen Ursprungs? Das ist die entscheidende Frage für Menschen, die sich vegan ernähren: Gelatine und Bienenwachs stammen von Tieren, und sie sind auf dem Etikett zu sehen. In unserem Ubiquinol ist Bienenwachs enthalten, deklariert mit seiner Funktion. Das Sojalecithin, das in derselben Weichkapsel vorkommt, ist hingegen ein Emulgator pflanzlichen Ursprungs: Es wird deklariert, weil das Gesetz vorschreibt, alles zu kennzeichnen, was aus Soja stammt, und es ist ein raffinierter Extrakt, in dem das Protein, das die Allergie auslöst, nur in Spuren verbleibt.

5. Sind die obligatorischen Warnhinweise aufgeführt? Der häufigste ist der über Polyole in Schmelztabletten, Mannitol und Xylitol, dessen Angabe gesetzlich vorgeschrieben ist. Wer ihn aufführt, kennt seine Formel ganz genau.

Mit diesen fünf Fragen verlagert sich der Vergleich zwischen zwei Produkten ans Ende der Zutatenliste, Posten für Posten.

Die Hilfsstoffe auf unseren Etiketten, Funktion für Funktion

Die Tabelle listet die Funktionen und Stoffe auf, die auf den elf Etiketten der zum Verkauf stehenden Produkte erscheinen, ohne Anteile und ohne Mengen: Die Anteile sind das Thema des oben verlinkten Artikels über Kapseln und Tabletten.

Auf keinem der elf Etiketten der zum Verkauf stehenden Produkte erscheinen Magnesiumstearat, Siliciumdioxid E 551, Titandioxid E 171 oder synthetische Farbstoffe.

Häufig gestellte Fragen

Was sind die Hilfsstoffe in einem Nahrungsergänzungsmittel?

Dies sind Stoffe ohne eigenen Nährwert, die zugesetzt werden, um die Form des Produkts zu ermöglichen und zu stabilisieren. Sie geben Volumen, sorgen für die Fließfähigkeit der Pulver und verhindern, dass sie Feuchtigkeit aufnehmen. Sie reduzieren die Reibung an den Maschinen und bilden die Kapselhülle. Auf dem Etikett stehen sie in der Zutatenliste, jeweils mit vorangestellter Angabe ihrer Funktion.

Ist Magnesiumstearat schädlich?

Die Neubewertung der EFSA aus dem Jahr 2018 zu den Magnesiumsalzen der Speisefettsäuren (E 470b) kommt zu dem Schluss, dass der Zusatzstoff bei den angegebenen Verwendungen und Verwendungsmengen keine Sicherheitsbedenken aufwirft. Die Behauptung einer immunsuppressiven Wirkung stammt aus einer In-vitro-Studie von 1990 an Mäuselymphozyten mit Stearinsäure und ohne jegliche orale Verabreichung. Im Sinne einer reinen „Clean-Label“-Entscheidung wird die Funktion als Fließmittel in unseren Tabletten jedoch von L-Leucin übernommen.

Was ist Siliciumdioxid (E 551) und warum ist es in Nahrungsergänzungsmitteln enthalten?

Es ist ein Trennmittel: Es absorbiert Feuchtigkeit und verhindert das Verklumpen von Pulvern. Das EFSA-Gutachten von 2024 kommt zu dem Schluss, dass der Zusatzstoff bei den angegebenen Verwendungen in keiner Bevölkerungsgruppe Sicherheitsbedenken aufwirft. Dasselbe Dokument beschreibt den Stoff als aus aggregierten nanometrischen Partikeln bestehend, benennt als Unsicherheit den Mangel an Daten über den Anteil isolierter Nanopartikel und empfiehlt niedrigere Grenzwerte für Blei, Quecksilber und Arsen. In unseren Rezepturen wird die Funktion als Trennmittel gemäß unserer „Clean-Label“-Politik von einem auf Kieselsäure titrierten Bambusextrakt übernommen.

Ist Titandioxid (E 171) in Nahrungsergänzungsmitteln noch zugelassen?

Nein. Mit der Verordnung (EU) 2022/63 hat es seine Zulassung als Lebensmittelzusatzstoff in der Europäischen Union verloren; die Übergangsfrist endete am 7. August 2022. Ein Nahrungsergänzungsmittel, das nach diesem Datum für den europäischen Markt hergestellt wird, darf es nicht enthalten, und sein Fehlen ist eine gesetzliche Verpflichtung.

Wozu dient mikrokristalline Cellulose?

Es ist ein Füllstoff: Er gibt der Dosis Volumen, wenn der Wirkstoff nur wenige Milligramm wiegt, sodass jede Tablette oder Kapsel handhabbar ist und das gleiche Gewicht hat. Es ist der am häufigsten vorkommende Hilfsstoff auf unseren Etiketten, in neun von elf Produkten, und wird mit seiner Funktion vor dem Namen angegeben.

Was ist L-Leucin in einem Nahrungsergänzungsmittel?

Es ist eine essentielle Aminosäure, die sowohl als Nahrungsergänzungsmittel als auch als Fließmittel verwendet wird: Im letzteren Fall sorgt es für einen gleichmäßigen Fluss des Pulvers in den Maschinen und stellt sicher, dass jede Einheit die gleiche Dosis erhält. In unseren Tabletten und Kapseln erfüllt es die Funktion, die in der Industrie normalerweise von Magnesiumstearat abgedeckt wird.

Ist Kieselsäure aus Bambusextrakt dasselbe wie Siliciumdioxid E 551?

Chemisch gesehen sind beide Siliciumdioxid, und der Unterschied liegt in der Form und Herkunft: E 551 ist ein synthetisches amorphes Siliciumdioxid, das die EFSA als nanostrukturiert beschreibt; die Kieselsäure aus dem Bambusextrakt ist eine natürliche Kieselsäure, die in der Pflanzenmatrix enthalten ist, durch Extraktion aus den jungen Stängeln gewonnen und auf einen garantierten Gehalt eingestellt wird und als nicht technisch hergestelltes Nanomaterial eingestuft ist. Es sind zwei verschiedene Stoffe für dieselbe Funktion: Unsere Wahl folgt der „Clean-Label“-Politik und ist eine Vorsichtsmaßnahme auf lange Sicht.

Gibt es Nahrungsergänzungsmittel ohne Hilfsstoffe?

In fester Form, industriell hergestellt, nein, und unsere Produkte sind da keine Ausnahme: Sie enthalten mikrokristalline Cellulose als Füllstoff, L-Leucin als Fließmittel und auf Kieselsäure titrierten Bambusextrakt als Trennmittel, die alle auf dem Etikett deklariert sind. Eine saubere Rezeptur ist eine Rezeptur, in der wenige Hilfsstoffe enthalten sind, die nach einem erklärbaren Kriterium ausgewählt und vollständig deklariert werden.

Verringern Hilfsstoffe die Aufnahme des Wirkstoffs?

Ein korrekt ausgewählter und dosierter Hilfsstoff hat die entgegengesetzte Aufgabe: sicherzustellen, dass die Tablette zerfällt und der Wirkstoff wie vorgesehen freigesetzt wird. Die tatsächlich verfügbare Menge des Wirkstoffs hängt von der chemischen Form, der Produktform und dem Einnahmezeitpunkt ab – Themen, die in Bioverfügbarkeit von Nahrungsergänzungsmitteln: Wovon sie wirklich abhängt behandelt werden.

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Rechtliche Hinweise und Quellen

Studien und wissenschaftliche Gutachten

1. Tebbey P.W., Buttke T.M., Molecular basis for the immunosuppressive action of stearic acid on T cells, Immunology 1990;70(3):379-84. PMID 2379942 (In-vitro-Studie an Maus-Lymphozyten, Stearinsäure).
2. EFSA ANS Panel, Re-evaluation of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids (E 470a) and magnesium salts of fatty acids (E 470b) as food additives, EFSA Journal 2018;16(3):e05180. PMID 32625824 — doi:10.2903/j.efsa.2018.5180
3. EFSA FAF Panel, Re-evaluation of silicon dioxide (E 551) as a food additive in foods for infants below 16 weeks of age and follow-up of its re-evaluation as a food additive for uses in foods for all population groups, EFSA Journal 2024;22(10):e8880. PMID 39421729 — doi:10.2903/j.efsa.2024.8880
4. Lamas B. et al., Evaluating the Effects of Chronic Oral Exposure to the Food Additive Silicon Dioxide on Oral Tolerance Induction and Food Sensitivities in Mice, Environ Health Perspect 2024;132(2):27007. PMID 38380914 — doi:10.1289/EHP12758 (Studie an Mäusen).

Rechtliche Hinweise

1. Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 — zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe und ihre Verwendungsbedingungen.
2. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 — Verbraucherinformationen über Lebensmittel: Zutatenverzeichnis und funktionelle Klassen von Zusatzstoffen.
3. Verordnung (EU) 2022/63 — Widerruf der Zulassung von Titandioxid (E 171) als Lebensmittelzusatzstoff.
4. Decreto Legislativo 21 maggio 2004, n. 169 — Umsetzung der Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel.